Thủ tục xin giấy phép lưu hành mỹ phẩm nhanh nhất Abim law

Theo quy định của pháp luật, mỹ phẩm muốn đưa ra thị trường phải xin giấy phép lưu hành (hay còn gọi giấy phép công bố mỹ phẩm). Nhưng cần phải thực hiện ra sao thì không phải ai cũng hiểu rõ. Chính vì thế mà rất nhiều thương nhân trong quá trình thực hiện gặp phải nhiều khó khăn. Trong đó, điều đáng lo ngại nhất chính là ảnh hưởng đến kết quả mà thương nhân nhận được. Vì vậy để giúp mọi người hiểu hơn về giấy phép lưu hành mỹ phẩm cùng các thủ tục thực hiện, ABIM LAW xin gửi đến Qúy khách thủ tục xin giấy phép lưu hành mỹ phẩm như sau:

Mục lục

1. Căn cứ pháp lí

Thông tư 06/2011/TT-BYT quy định về quản lý mỹ phẩm;
Thông tư 09/2015/TT-BYT ngày 25 tháng 05 năm 2015;
Thông tư 32/2019/TT-BYT ngày 16 tháng 12 năm 2019.

2. Điều kiện công bố mỹ phẩm

Tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra lưu thông trên thị trường phải có chức năng kinh doanh mỹ phẩm tại Việt Nam.

3. Thủ tục xin giấy phép lưu hành mỹ phẩm

3.1. Thành phần hồ sơ

Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm (02 bản) theo mẫu quy định trong Thông tư 06/2011/TT-BYT, kèm theo dữ liệu công bố;
Bản chính hoặc bản sao hợp lệ giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc chứng nhận đầu tư hoặc quyết định thành lập của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường;
Bản chính hoặc bản sao hợp lệ giấy ủy quyền của chủ sở hữu sản phẩm cho tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường được phép lưu hành sản phẩm mỹ phẩm tại Việt Nam (Áp dụng đối với giấy phép lưu hành mỹ phẩmnhập khẩu và mỹ phẩm sản xuất trong nước nhưng không phải nhà sản xuất);
Giấy chứng nhận lưu hành tự do (gọi là CFS): Chỉ áp dụng đối với mỹ phẩm nhập khẩu.

CFS phải đảm bảo: Do nước sở tại cấp là bản chính hoặc bản sao có chứng thực hợp lệ, còn hạn. Trường hợp CFS không nêu thời hạn thì phải là bản được cấp trong vòng 24 tháng kể từ ngày cấp. Phải được hợp pháp hoá lãnh sự theo quy định của pháp luật, trừ trường hợp được miễn hợp pháp hoá lãnh sự theo các điều ước quốc tế mà Việt Nam là thành viên.

3.2. Cơ quan có thẩm quyền giải quyết

Cục Quản lý dược – Bộ Y tế đối với mỹ phẩm nhập khẩu;
Sở Y tế tỉnh thành phố nơi mỹ phẩm sản xuất, đóng gói đối với mỹ phẩm sản xuất trong nước;
Ban Quản lý khu kinh tế cửa khẩu Mộc Bài đối với mỹ phẩm kinh doanh trong phạm vi khu thương mại công nghiệp thuộc Khu kinh tế cửa khẩu Mộc Bài, tỉnh Tây Ninh;
Ban Quản lý khu kinh tế tỉnh Quảng Trị đối với mỹ phẩm kinh doanh trong phạm vi Khu kinh tế – thương mại đặc biệt Lao Bảo, tỉnh Quảng Trị.

3.3. Trình tự thực hiện

Trong vòng 03 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ công bố hợp lệ và lệ phí công bố theo quy định, cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền có trách nhiệm ban hành số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.
Trường hợp hồ sơ công bố không hợp lệ, trong vòng 05 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ, cơ quan tiếp nhận hồ sơ thông báo bằng văn bản cho tổ chức, cá nhân công bố biết các nội dung chưa đáp ứng để sửa đổi, bổ sung hồ sơ.

Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm có giá trị 05 năm kể từ ngày cấp. Hết thời hạn 05 năm, tổ chức, cá nhân muốn tiếp tục đưa sản phẩm mỹ phẩm ra lưu thông trên thị trường thì phải công bố lại trước khi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm hết hạn và phải nộp lệ phí theo quy định.

4. Một số lưu ý

Mỗi sản phẩm mỹ phẩm được công bố trong một Phiếu công bố.
Các tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm mỹ phẩm ra thị trường chỉ được phép đưa mỹ phẩm ra lưu thông khi đã được cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm và phải hoàn toàn chịu trách nhiệm về tính an toàn, hiệu quả và chất lượng sản phẩm.
Các tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm mỹ phẩm ra thị trường phải đảm bảo các sản phẩm của mình không có hại đối với sức khoẻ con người khi được dùng trong những điều kiện bình thường hoặc những điều kiện thích hợp được hướng dẫn, phù hợp với dạng bào chế, thông tin ghi trên nhãn…
Nhà sản xuất, chủ sở hữu sản phẩm phải đánh giá tính an toàn trên mỗi sản phẩm mỹ phẩm theo Hướng dẫn đánh giá tính an toàn mỹ phẩm của ASEAN.

DỊCH VỤ HỖ TRỢ THỦ TỤC XIN GIẤY PHÉP LƯU HÀNH MỸ PHẨM CỦA ABIM LAW

Hỗ trợ Quý khách tư vấn hoàn thiện các điều kiện xin giấy phép theo quy định;
Tiến hành chuẩn bị hồ sơ xin giấy phép;
Tiến hành nộp hồ sơ xin giấy phép lưu hành mỹ phẩm tại cơ quan nhà nước có thẩm quyền, liên hệ chỉnh sửa bổ sung hồ sơ (Nếu có);

Nhận kết quả: Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm;

Bàn giao kết quả cho Quý khách;
Phối hợp và hỗ trợ tư vấn pháp lý trong suốt quá trình xin giấy phép;
Cập nhật và thông tin đến Quý khách các quy định của pháp luật hiện hành về công bố mỹ phẩm.

Trên đây là tư vấn của ABIM LAW về thủ tục xin giấy phép lưu hành mỹ phẩm. Nếu cần tư vấn chuyên sâu hơn hoặc có nhu cầu xin giấy phép lưu hành mỹ phẩm. Quý khách hàng vui lòng liên hệ Hotline: 0988.44.689